Наша лабораторія проводить валідацію згідно вимог ICH, ДФУ, USP, що може включати наступні валідаційні характеристики:
- Правильність.
- Лінійність і діапазон.
- Специфічність – компоненти матриці.
- Специфічність – деградація продукту.
- Робастність методики.
- Межа виявлення, межа кількісного визначення.
- Стабільність розчинів стандартів та зразків.
- Прецизійність.
Центральна лабораторія пропонує розробку та оптимізацію методик аналізу в таких областях:
- Кількісні тести, тести на домішки, методики дослідження стабільності.
- Методики для тесту Розчинення, методики порівняння профілів розчинення.
- Залишкові розчинники.
- Методики для валідації процесів відмивки обладнання та посуду.
Наші принципи при розробці методик:
- Експресність визначення.
- Екобезпечність, скорочення використання органічних компонентів.
- “Дружність” методики до хроматографічних колонок.
- Мінімізація витрат.
- Надійність.
Інші можливості:
Модифікація (оптимізація) методик під завдання замовника
Є запитання – скористайтеся формою зворотнього звязку або нашими контактами.