Кваліфікаційні вимоги до GMP–інспектора:

• наявність вищої освіти за однією із спеціальностей: фармація, технологія фармацевтичних препаратів, хімія, хімічна технологія, біологія, біотехнологія;
• досвід роботи у виробництві лікарських засобів, контролі якості, управлінні (забезпеченні) якістю або створенні лікарських засобів, або досвід роботи у сфері ліцензування та державного нагляду (контролю) за діяльністю суб’єктів господарювання з виробництва лікарських засобів не менше 3 років;
• інспектор повинен знати керівні матеріали, які визначають напрямок розвитку відповідної галузі діяльності, а саме: Європейське та національне законодавство в сфері виробництва та державного контролю лікарських засобів (GMP) та належну дистриб’юторську практику (GDP);
• вільне володіння українською мовою;
• бажане володіння англійською мовою;

Особисті якості GMP-інспектора:

 Є бажаними особисті якості потенційного кандидата у GMP- інспектора такі як:

• правдивість;
• неупередженість;
• тактовність у спілкуванні;
• спостережливість.

Завдання та обов’язки:

• проводити технічну експертизу умов виробництва лікарських засобів з метою підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP за дорученням Держлікслужби.
• проводити інспектування умов виробництва лікарських засобів з метою підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP за дорученням Держлікслужби.

Контакти для звернення

Віталій, тел. +38-044-272-57-98; v.khasanov@clab.com.ua