null

Акредитація, ліцензії

Система менеджменту якості (СМЯ) діє з моменту створення лабораторії.

Офіційна оцінка СМЯ:

  • національні регуляторні органи (МОЗ України, Держлікінспекція, Держлікслужба) – періодична (1 раз на 3 роки) атестація з 2000 року;
  • Всесвітня організація з охорони здоров’я (ВООЗ) – прекваліфікація в 2010 році і повторні підтвердження  прекваліфікації в 2013, 2016 та 2020 роках;
  • Європейський директорат з контролю якості лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM) – атестація в 2012 році і продовження атестації в 2016 і 2020 роках;
  • Сертифікація на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 9001:2015 з 2020 року;
  • Національне агентство з акредитації (НААУ) – акредитація випробувальної лабораторії на відповідність вимогам ISO/IEC 17025 з 2024 року.
null

1.НААУ_Атестат_090224Натисніть щоб відкрити документ.

null

2. НААУ_сфера_090224атисніть щоб відкрити документ.

null

2. Свідоцтво_610Натисніть щоб відкрити документ.

null

3. WHO prequlification_2020Натисніть щоб відкрити документ.

null

4. Attestation EDQM_2020Натисніть щоб відкрити документ.

null

5.EDQM_галузь атестаціїНатисніть щоб відкрити документ.

null

7. Сертифікат ISO 9001_2023Натисніть щоб відкрити документ.

Лабораторія володіє Ліцензією на право придбання, зберігання, перевезення, використання, знищення, ввезення на територію України наркотичних засобів (списку 1 таблиці ІІ та списку 1 таблиці ІІІ), психотропних речовин (списку 2 таблиці ІІ та списку 2 таблиці ІІІ), прекурсорів (списку 1 таблиці IV та списку 2 таблиці IV) Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Постановою КМ України від 06.05.2000 року № 770 (рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затверджене наказом № 919-26 від 08.06.2026 року)