Аналіз медичних виробів


Наша лабораторія пропонує ряд тестів, що необхідні для перевірки якості/безпечності медичних виробів.
Наші можливості включають наступні тести:
- Кількісне визначення шкідливих органічних речовин (метанол, формальдегід) і металів (кадмій, свинець) в змивах медичних виробів.
ДСТУ ISO 10993-13:2015
- Кількісне визначення залишкових кількостей етиленоксиду, етиленхлоргідрину, етиленгліколю після стерилізації етиленоксидом.
ДСТУ ISO 10993-7:2015, ДФУ/Ph.Eur., 2.4.25
- Контроль невидимих механічних включень методом світлоблокування (light obscuration particle count test) (ДФУ/Ph.Eur. 2.9.19, USP <788>).
- Мікробіологічне навантаження (Microbial Bioburden test) (ДФУ/ Ph.Eur. 2.6.12, USP<61>, ISO 11737-1:2018).
- Бактеріальні ендотоксини (гель-тромб тест) (ДФУ/ Ph.Eur. 2.6.14, USP<85>,<161>).
Є запитання – скористайтеся формою зворотнього звязку або нашими контактами.