null

Розробка/валідація процесів та методик

Slider

Наша лабораторія проводить валідацію згідно вимог ICH, ДФУ, USP, що може включати наступні валідаційні характеристики:

  • Правильність
  • Лінійність і діапазон
  • Специфічність – компоненти матриці
  • Специфічність – деградація продукту
  • Робастність методики
  • Межа виявлення, межа кількісного визначення
  • Стабільність розчинів стандартів та зразків
  • Прецизійність

Центральна лабораторія пропонує розробку та оптимізацію методик аналізу в таких областях:

  • Кількісні тести, тести на домішки, методики дослідження стабільності
  • Методики для тесту Розчинення, методики порівняння профілів розчинення
  • Залишкові розчинники
  • Методики для валідації процесів відмивки обладнання та посуду.

Наші принципи при розробці методик:

  • Експресність визначення
  • Екобезпечність, скорочення використання органічних компонентів
  • “Дружність” методики до хроматографічних колонок
  • Мінімізація витрат
  • Надійність

Інші можливості:

Модифікація (оптимізація) методик під завдання замовника

Є запитання – скористайтеся формою зворотнього звязку  або  нашими контактами