null

Дослідження біоеквівалентності (in vitro)

previous arrow
next arrow
Slider

Дослідження біоквівалентності проводиться для готових лікарських форм енеричних лікарських засобів.

Наша лабораторія пропонує послуги з порівняння профілів розчинення генерика з оригінальним препаратом.

Наші переваги:

  • верифікація фармакопейних методик контролю вивільнення діючої речовини
  • розробка та валідація методик контролю вивільнення діючої речовини
  • проведення повної кваліфікації приладу для розчинення у відповідності з вимогами фармакопеї США
  • розрахунки і статистична обробка даних проводиться за допомогою спеціально розробленої програми
  • підготовка звіту випробуваннягенеричних лікарських засобів

Нормативні документи:

  • СТ-МОЗУ 42-7.1:2017 Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності;
  • ДФУ 5.N.2 “Дослідження біодоступності і біоеквівалентності генеричних лікарських засобів”.

Є запитання – скористайтеся формою зворотнього звязку  або  нашими контактами