Дослідження біоеквівалентності (in vitro)
Дослідження біоквівалентності проводиться для готових лікарських форм енеричних лікарських засобів.
Наша лабораторія пропонує послуги з порівняння профілів розчинення генерика з оригінальним препаратом.
Наші переваги:
- верифікація фармакопейних методик контролю вивільнення діючої речовини
- розробка та валідація методик контролю вивільнення діючої речовини
- проведення повної кваліфікації приладу для розчинення у відповідності з вимогами фармакопеї США
- розрахунки і статистична обробка даних проводиться за допомогою спеціально розробленої програми
- підготовка звіту випробування генеричних лікарських засобів
Нормативні документи:
- СТ-Н-МОЗУ 42-7.2:2018 Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності;
- ДФУ 5.N.2 “Дослідження біодоступності і біоеквівалентності генеричних лікарських засобів”.
Є запитання – скористайтеся формою зворотнього звязку або нашими контактами