null

Аналіз медичних виробів

previous arrow
next arrow
Slider

Наша лабораторія пропонує ряд тестів, що необхідні для перевірки якості/безпечності медичних виробів.

Наші можливості включають наступні тести:

  • Кількісне визначення  шкідливих органічних речовин (метанол, формальдегід) і металів (кадмій, свинець) в змивах медичних виробів.

Методичні вказівки з токсиколого-гігієнічних досліджень полімерних матеріалів і виробів на їх основі медичного призначення, Київ, 2004 р.

ДСТУ ISO 10993-13:2004 

  • Кількісне визначення залишкових кількостей етиленоксиду, етиленхлоргідрину, етиленгліколю після стерилізації етиленоксидом

ДСТУ ISO 10993-7:2004, ДФУ/Ph.Eur., 2.4.25

  • Контроль невидимих механічних включень методом світлоблокування (light obscuration particle count test)  (ДФУ/Ph.Eur. 2.9.19, USP <788>)
  • Стерильність (Test of Sterility) (ДФУ/ Ph.Eur. 2.6.1,  USP<71>, ISO 11737-2:2015 )
  • Мікробіологічне навантаження (Microbial Bioburden test) (ДФУ/ Ph.Eur. 2.6.12,  USP<61>, ISO 11737-1:2006)
  • Бактеріальні ендотоксини (гель-тромб тест) (ДФУ/ Ph.Eur. 2.6.14,  USP<85>,<161>)
Є запитання – скористайтеся формою зворотнього звязку   або  нашими контактами