null

Аналіз лікарських засобів

previous arrow
next arrow
Slider

Лабораторія має більш ніж 20-річний досвід в проведенні аналізу якості готових лікарських засобів різного складу і різних  форм. Ми проводимо тестування практично за всіма показниками специфікацій з використанням фармакопейних методів і методик виробника.

Крім того, ми проводимо верифікацію фармакопейних методик і методик виробника, а також валідацію методик, розроблених або модифікованих в Лабораторії.

За Вашим бажанням готуємо протоколи/звіти:

  • Тестування зразків згідно методик виробника
  • Верифікаціі фармакопейних методик
  • Трансферу методик

Окремі тести, що виконує наша лабораторія:

  • Кількісний вміст та вміст домішок в цукрах і багатоатомних спиртах (сахароза, глюкоза, трегалоза, фруктоза, мальтоза, мальтотріоза, лактоза, сорбітол, манітол і інші) з використанням полімерних колонок в Кальцієвій та Натрієвій формі (Waters Sugar-Pak, Rezex RNM – Carbohydrate Na+) та рефрактометричного детектора
  • Капсаїцин та капсаїциноїди в готових лікарських препаратах і рослинній сировині методом ВЕРХ-УФ
  • Кількісний вміст та високомолекулярні домішки в інсуліні з використанням спеціальної хроматографічної колонки Waters Insulin HMWP
  • Молекулярно-масовий розподіл декстранів методом ексклюзійної хроматографії з рефрактометричною детекцією
  • Визначення хіральної чистоти АФІ (клопідогрель, цетиризин, левоцетиризин, амінокислоти) з використанням колонок Ultron ES-OVM, Chiralcel OD-R  
  • Кількісне визначення паклітакселу та домішок з використанням пентафторфенільної (PFP, F5) колонки та методу ВЕРХ-УФ
  • Визначення консервантів в готових лікарських препаратах (метилпарабен, пропілпарабен, бензиловий спирт, сорбат калію) методом ВЕРХ-УФ

Апробація методик аналізу 

Лабораторія може надати кваліфіковану консультаційну допомогу в апробації методик аналізу лікарських засобів в процесі  розробки та/або трансферу методик.

Наші пріоритети при апробації методик:

  • Перевірка відповідності вимогам фармакопеї
  • Ідентифікація слабких місць методик та їх верифікація в узгодженому із замовником обсязі
  • Рекомендації щодо складання плану трансферу даної методики з урахуванням іі особливостей
  • Ретельна перевірка тексту і формул

Є запитання – скористайтеся формою зворотнього звязку   або  нашими контактами