null

Наші партнери

В якості лабораторії, уповноваженої Держлікслужбою України, Центральна лабораторія проводить аналіз лікарських засобів і медичної продукції:

  • при ввезенні їх на територію України;
  • при виявленні підозри на фальсифікацію;
  • при встановленні побічних дій, летальних випадків та інших проблем з використанням ліків;
  • для підтвердження невідповідності якості зразків, виявлених іншими лабораторіями;
  • за зверненням правоохоронних та інших державних органів;
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України (ДЕЦ)

В якості лабораторії, уповноваженої ДЕЦ, Центральна лабораторія проводить передреєстраційний контроль якості лікарських засобів та  верифікацію (апробацію) методик аналізу.

Правоохоронні та інші державні органи

Аналіз якості лікарських засобів при виявленні підозри на фальсифікацію.

Органи сертифікації

Аналіз зразків медичної продукції, вилучених під час інспектувань виробництва

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ)

В якості лабораторії, прекваліфікованої ВООЗ, Центральна лабораторія:

  • проводить аналіз якості лікарських засобів для громадських організацій України (наприклад, благодійні організації та фонди: «БО «Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД», МБФ «Міжнародний Альянс з ВІЛ/СНІД в Україні»);
  • для іноземних організацій (наприклад, виробники та дистриб’ютори Грузії: GM Pharmaceutical Ltd., JSC Tbilchempharma, Humanity Georgia JSM);
Інші замовники (виробники, дистриб’ютори)

 

Центральна лабораторія: 

– здійснює консультаційну та методологічну діяльність

– проводить верифікацію, валідацію та трансфер методик аналізу лікарських засобів, медичної продукції, дієтичних добавок, косметичної продукції з використанням методів аналізу, які входять в галузі атестації та/або акредитації лабораторії,

– надає консультаційну та методологічну допомогу стосовно процедур системи менеджменту якості (валідація термінів придатності розчинів реактивів, валідацію очистки лабораторного обладнання, кваліфікація/верифікація приладів та обладнання, та інше).